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温度验证仪(F0值验证)

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称济南正平自动化设备有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2022/10/30 15:47:13
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济南正平自动化设备有限公司拥有在工业控制及信息技术领域工作多年的专业销售团队,在PLC技术、传动技术、工业控制系统等在各行业的应用中,积累了丰富的经验,在长期的发展过程中,致力于自动化控制系统的定制,为客户提供的工控解决方案。 在医疗、制药、制氮、制氧、水处理、配料系统、机械制造等行业中,济南正平自动化设备有限公司拥有许多的成功案例。先后为国内、国际企业山东新华医疗股份有限公司、青岛鸿方软控有限公司、山东康辉水处理设备有限公司、济南盈通移印系统有限公司等成功开发了专用PSMD水浴灭菌器、工业设备专用控制器、PWS人机界面及监控系统、灭菌柜温度验证系统、信号调理模块、工业监控软件等重大项目,为企业规范安全生产、优化生产流程、提高效率提供了强有力的技术支持,所提供系统方案和工控产品的技术和功能受到客户的。 济南正平自动化设备有限公司在发展中不断探索创新,完善和提高产品品质,注重从用户的实际利益出发,按照用户的要求提供全面的技术支持和完整的系统解决方案,协助用户做出的选择。
内容:温度验证仪(F0值验证)产品名称:温度验证仪(F0值验证) (2015-04-09 14:27:46)产品规格:QT3200/QT6000产品编号:ZP000001
温度验证仪(F0值验证) 产品信息

温度验证系统
QT3200是一个可独立工作的温度验证仪,专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足GMP对制药、生物技术和医疗设备生产企业的要求而设计。     QT3200验证系统具有缩短验证参数设置时间、简化温度探头接插过程、自动热电偶校正、简单灵活的验证数据整理,方便快速生成满足规程的验证报告等功 能,将用户认为繁琐的温度设备验证过程极大地简化。

适用于多个工作场合:
● 蒸汽灭菌柜
● 水浴式灭菌柜
● 隧道式烘箱
● 热风循环烘箱
● 环氧乙烷灭菌设备
● 冻干机
● 恒温恒湿箱
● 恒温仓库
● 在线消毒
满足FDA关于保护电子数据的条款 (21CFR Part 11)
● 利用用户设置的ID和密码防止非介入操作。
● 生成安全的数据文件,防止篡改。
● 通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。
● 建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查
● 跟踪数据记录(Audit trail功能)。
原始数据不得修改
● 仪器本身超大存储空间,可独立连续记录。
● 即插即用式传感器(热电偶探头)插入模块,减少了热电偶探头连接及校正的时间。
● 不需要每个热电偶探头的输入端单独接插。
● 电偶16支整套插接,不存在探头偏差对应错误的问题。
QT3200验证仪最重要的功能,是能够按照用户设置的要求分组、计算、生成报告,报告的格式按照表格形式,简单易读,节省用户分析数据的时 间,使用户可以迅速地通过数据报告了解、判断验证过程。
单独工作或与PC连接工作
● 连接PC工作或单独使用QT3200验证仪进行探头校正和运行确认。
● 验证仪屏幕菜单方式,每屏最多显示16根探头的数据。
● 验证过程中PC显示实时温度数据和数据曲线图。
设置验证试验参数更加灵活
●用户可将探头最多分为四组。比如,独立报告热分布测试和热渗透测试数据,或者对多个温度设备进行验证确认试验。 

●每组对应的报告表头和试验说明,系统按照组生成报告。 

●能够设置自动启动/停止采集数据的条件,和自动启动/停止记录暴露时间的条件。 

●根据用户设置的基准温度值、Z值和D值,自动计算杀死率(F0值或FH值)。 

●验证仪计算功能包括间隔计算、最小、、平均、值与平均值差、最小值与平均值差。
节省分析数据的时间
●按组生成新的表格数据格式报告,方便查阅。 

●建立能够迅速观察测试结果的总结报告。 

●验证设置参数和与之对应的校正和确认运行的数据,都保存在一个被保护的文件中。 

●单独报告,或者一次全部打印验证数据报告。 

●提供多种检索方式,可以按照验证人、验证时间、设备编号进行检索。 

●时实监测设定条件的状态,并传送信息。 

●生成温度曲线并在线计算。

●多种形式统计汇总,可以方便截取评价数据,按照时间做横向、纵向统计。例外数据处理不再困难
●不再需要手工剔除没用的数据,编写试验说明;或者利用制表软件重新计算。 

●通过软件在生成报告的过程中,挑选出测量的“不合格数据”(比如,探头贴靠金属面,或用户认为不合格而不希望参与计算的探头温度),将其剔除,不参 与计算。 

●用户对所剔除的探头,可以加以说明,其说明可作为报告的一部分保存。

丰富全面的报表功能

●验证实时画面
 

                                                           (验证温度)
● 方便快捷趋势分析
 

      报表纵向、横向统计分析,全面评价设备性能。

 

还有其它许多优点:
●最多可输入16个热电偶、或者电压和电流输入信号。 

●改善抗噪后,提供0.25℃系统总精度。

●满足欧洲每秒采样的快速存储数据要求。 

●QT-3200验证仪三年保修,软件升级。

 校验装置:
采用福禄克旗下的哈特公司开发的9172计量式干井炉,实现了实验室性能与现场应用的结合。高标准、高精度的校验装置为取得稳定、可靠的验证数据,实现数据可追溯提供保证。
性能:
●温度范围 35 °C - 425 °C 。

●显示准确度 ±0.1 °C @ 100 °C;±0.15 °C @250 °C;±0.2 °C @ 425 °C。

●稳定性±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C (至225 °C);±0.01 °C  (至 425 °C)。

●轴向均匀性(60 mm内) ±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C (至 225 C);±0.01 °C  (至 425 °C)。

●径向均匀性±0.005 °C (至 100 °C);±0.008 °C(至 225 °C);±0.01 °C  (至 425 °C)。 

●井深 203mm 

●校准点(可溯源至 NIST)。
技术服务:
我公司一直致力于灭菌自动控制的研究与开发,公司有多名熟悉现场的工程师,对制药行业的灭菌理念有深层次的理解,可以为用户提供准确、特色的增值服务。
● 我公司会派出培训工程师对用户在现场进行为期一周的培训服务。对用户的各类设备,根据我们的应用经验,为用户提供合适的验证方案;提供探头的放置经验;演示在复杂环境下如何有效避免探头损伤而造成时间及资金浪费;为用户各类设备建立建全可接受标准。
● 针对用户验证过程中,设备存在的温度均匀性问题、温度控制准确度问题,我们有能力且会协助用户解决这些问题。
● 可为用户提供设备验证服务,针对用户设备的不同装载方式、不同使用温度提供多套分析数据,切实保证安全生产。
● 方便快捷的耗材供应,快速准确服务响应。

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